Novartis presenta a nivel global resultados únicos con relación a la supervivencia global para pacientes con cáncer de mama metastásico

CDMX, 30 de septiembre, 2021 — Los resultados presentados en el reciente congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO por sus siglas en inglés)  del estudio clínico fase III MONALEESA-2, mostraron avances sin precedentes para pacientes postmenopáusicas, mayores de 50 años, con diagnóstico de cáncer de mama metastásico HR+/HER2-, en tratamiento con el inhibidor de CDK4/6 de Novartis:

• Una mediana de supervivencia global de más de cinco años (63.9 meses o 5 años 3 meses) en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico (HR+/HER2-), ofreciendo un año adicional  de vida, a diferencia de las pacientes que fueron tratadas con placebo + una terapia endocrina.
• También se demostró un retraso de 12 meses en el tiempo hasta iniciar una quimioterapia (mediana 50.6 en comparación con 38.9 meses) a diferencia de las pacientes tratadas con placebo + una terapia endocrina en monoterapia².

Al respecto, Mafalda Hurtado, Directora Médica de Novartis Oncología México, señaló que “estos datos de supervivencia global reportados en MONALEESA-2  en mujeres postmenopausicas son consistentes con lo ya demostrado en nuestros estudios anteriores con el resto de tipos de población como poblaciones jóvenes pre y perimenopáusicas demostrado en el estudio MONALEESA- 7 y fortaleciendo la evidencia en población postmenopáusica con MONALEESA-3, lo que comprueba que nuestro inhibidor es el único que ha demostrado en tres estudios clínicos con diferentes poblaciones de mujeres el beneficio en la tasa de supervicencia global y en la mejora de la calidad de vida de las pacientes con diferentes subtipos de cáncer de mama metastásico”. 

El programa de estudios clínicos Monalessa, demuestra que el inhibidor de CDK4/6 de Novartis Oncología en combinación con cualquier terapia endócrina significa  una nueva oportunidad tanto para las pacientes posmenopáusicas así como las pacientes jóvenes, las más vulnerables. En México, 11% de las mujeres menores a los 40 años mueren a consecuencia del cáncer de mama, ya que son las de peor pronóstico con una tasa de supervivencia global menor al 78.6% frente al 83.4% de mujeres mayores de 40 años.1¹

El cáncer de mama metastásico, al ser la última fase (IV) de la enfermedad, tiene un gran impacto en la calidad de vida de la paciente y su entorno y un deterioro acelerado de su salud.

Para finalizar, Irma Egoavil, Directora General de Novartis Oncología México puntualizó que “nuestro objetivo es mejorar y prolongar la vida de las personas con cáncer a través de soluciones transformadoras e innovadoras que hagan la diferencia en la vida de la paciente, sus familiares y cuidadores. Seguiremos trabajando de la mano de los profesionales de la salud en el país para facilitar el acceso de la población a este tipo de tratamientos”.

Referencias

1. Novartis Data on File. Novartis Pharmaceuticals Corp: 2021.
2. Hortobagyi, et al. Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA (ML)-2 trial of postmenopausal patients with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress, September 16-21, 2021, (Abstract #LBA17).
3. Im, S. A. et al. Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 381:307-316.
4. Slamon DJ, Neven P, Chia S, Fasching PA, De Laurentiis M, Im S-A, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514–24.
5. Hortobagyi G, Stemmer S, Burris H, et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375:1738-1748.
6. Slamon D, Neven P, Chia S, et al. Updated overall survival (OS) results from the Phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB. Presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, June 5, 2021, (Abstract #1001).
7. Tripathy D, Im S-A, Colleoni M, et al, Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-7 trial of pre- or perimenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9, 2020. Abstract #PD2-04.
8. Ferlay, J, et al. Global Cancer Observatory: Cancer Today. International Agency for Research on Cancer. Available at: https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-table?v=2020&mode=cancer&mode_population=continents&population=900&populations=900&key=asr&sex=2&cancer=39&type=1&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1, accessed August 18, 2021.
9. Kisqali (ribociclib) Prescribing information. East Hanover, New Jersey, USA: Novartis Pharmaceuticals Corporation; July 2020.
10. Novartis Pharmaceuticals and Translational Research in Oncology (2018, December 7 – 2026, May 29). A Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Ribociclib With Endocrine Therapy as Adjuvant Treatment in Patients With HR+/HER2- Early Breast Cancer (NATALEE). Identifier NCT03701334. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03701334.
11. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6372300/)