México, primer país en Latinoamérica en contar con un Consenso Médico sobre el uso de Alfacetoanálogos en Enfermedad Renal Crónica

• La Enfermedad Renal Crónica (ERC) continúa manteniéndose como la 10º causa de muerte en México
• Enlentecer la progresión de la Enfermedad Renal Crónica desde sus estadios tempranos es fundamental para mejorar el pronóstico de los pacientes con esta condición de salud.
• Este Primer Consenso sobre el uso de Alfacetoanálogos en ERC representa un paso importante hacia la mejora del manejo de la ERC en México y Latinoamérica.
• Los principales hallazgos a los que llegó el panel de expertos fueron que el uso de Alfacetoanálogos (ACA) con dieta baja en proteínas tiene amplios beneficios en el paciente con ERC, al ralentizar la progresión de la enfermedad, reducir la mortalidad por causas renales y retrasar el inicio de la diálisis.

Ciudad de México a 13 de septiembre de 2024.- Debido a la falta de detección oportuna y al acceso a terapias sustitutivas como la diálisis, la hemodiálisis y el trasplante de riñón[i], la Enfermedad Renal Crónica (ERC) continúa manteniéndose como la 10º causa de muerte en México[ii], lo que representa un importante desafío para el sistema de salud en nuestro país.

Con una prevalencia estimada de 14.5 millones de mexicanos con enfermedad renal crónica, que corresponde al 12% de la población de acuerdo con la Secretaría de Salud[iii], los objetivos en el manejo de esta enfermedad son ralentizar la progresión del daño renal[iv] y retrasar la necesidad de terapias sustitutivas, momento en que los pacientes presentan mayor índice de complicaciones, mayor mortalidad y afectación en la calidad de vida[v].

Retrasar la progresión de la ERC desde sus etapas iniciales es fundamental para mejorar los resultados de salud, ya que esto reduce el riesgo de falla renal, retrasa el inicio de la diálisis y disminuye las complicaciones cardiovasculares, que son comunes en estos pacientes[vi] , expresó el Dr. Rafael Valdez Ortiz, jefe del Servicio de Nefrología del Hospital General de México.

Como una respuesta para ofrecer nuevos enfoques terapéuticos que contribuyan a mejorar el manejo y pronóstico de vida en los pacientes con ERC, en el marco del 57º Congreso Nacional de Nefrología se presentó el Primer Consenso Mexicano sobre el uso de Alfacetoanálogos en el Paciente con Enfermedad Renal Crónica.

Este consenso, considerado el primero en Latinoamérica y recientemente publicado en la revista Nefrología Mexicana, contó con la participación de un grupo multidisciplinario de 18 expertos con experiencia en áreas vinculadas al cuidado de pacientes con ERC, quienes a partir del análisis y evaluación de 280 escenarios clínicos internacionales concluyeron que el uso de la terapia con ACA representan una estrategia apropiada para el manejo del paciente con ERC.

Con base en la experiencia clínica mundial, el panel de expertos acordó que en pacientes con ERC en estadios 3 a 5, el uso de ACA en presentaciones de tabletas o polvo dispersable adicionado con citrato de calcio e inulina, en combinación con una dieta baja en proteínas son apropiados para mejorar el pronóstico de los desenlaces renales y extrarrenales, al ralentizar la progresión de la enfermedad, reducir la mortalidad por causas renales, disminuir la generación de toxinas urémicas y limitar su daño, así como retrasar el inicio de terapias sustitutivas como la diálisis[vii], precisó el Dr. Valdez.

El consenso se basó en investigaciones recientes sobre el uso de ACA en pacientes con ERC las cuales han mostrado resultados prometedores. En tres estudios paralelos se observó que el uso de alfacetoanálogos en combinación con una dieta baja en proteínas retrasó el inicio de la terapia sustitutiva renal, reduciendo hasta un 46% el requerimiento de diálisis en pacientes que recibieron este tratamiento en comparación con aquellos que no lo hicieron durante un periodo de 1.5 años.[viii],[ix] Este retraso en el inicio de la terapia sustitutiva también se asoció con una disminución en la mortalidad de los pacientes.[x]

Se ha evidenciado que a través de esta estrategia terapéutica se pueden disminuir las concentraciones séricas de urea y otras toxinas urémicas en pacientes con ERC en estados avanzados. Un estudio reveló que, en más de la mitad de los pacientes, se logró una reducción de estas sustancias hasta un 70% en la primera semana de tratamiento, lo que resalta su eficacia en el manejo de la enfermedad.[xi],[xii],[xiii]

Aunado a ello, esta terapia ha reportado en ensayos clínicos una reducción del 49% en el riesgo de eventos cardiovasculares y hospitalizaciones[xiv], un 29% en la incidencia de enfermedad coronaria, un 32% en accidentes cerebrovasculares y un 24% en eventos cardiovasculares mayores combinados. [xv]

Por su parte, el Dr. Mateo Quilantán Rodríguez, presidente del Colegio de Nefrólogos de México, destacó que este consenso además del objetivo primario de mejorar el manejo de la ERC también tiene el propósito de optimizar la atención y reducir los altos costos asociados al manejo de esta enfermedad crónica en los sistemas de salud, corroborando que el uso de ACA es una estrategia apropiada para mejorar y disminuir costos relacionados con la atención de los pacientes.

“Los consensos de expertos son esenciales en el contexto de medicamentos o terapias emergentes, donde la evidencia científica puede ser limitada. Como representante de los especialistas en nefrología celebró la realización de este primer consenso mexicano en el uso de alfacetoanálogos, documento indispensable que permitirá brindar una guía a la comunidad médica sobre el uso óptimo de terapias de eficacia comprobada, y establecer directrices y recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible para el diagnóstico y manejo de la Enfermedad Renal Crónica. El desarrollo de este consenso multidisciplinario representa un avance significativo en el manejo de la ERC en México y Latinoamérica, al reunir a expertos de diversas disciplinas para optimizar tratamientos y asegurar que los pacientes reciban la atención integral necesaria, mejorando así su calidad de vida.” Puntualizó.

El Primer Consenso Mexicano sobre el uso de Alfacetoanálogos en el Paciente con Enfermedad Renal Crónica contó con el patrocino de Laboratorios Columbia, empresa líder en el desarrollo de innovaciones terapéuticas en favor de la salud y la calidad de vida de los pacientes con Enfermedad Renal Crónica.

[i] Kovesdy CP. Epidemiology of Chronic Kidney Disease: An Update 2022. Kidney Int Suppl. 2022 Apr 1;12(1):7–11.

[ii] Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI), Estadísticas de Defunciones Registradas (EDR); Comunicado de prensa número 26/24; 24 de enero de 2024. Disponible en https://www.inegi.org.mx/contenidos/saladeprensa/boletines/2024/EDR/EDR2023_En-Jn.pdf

[iii] Secretaría de Salud, Comunicado de Prensa: Enfermedad renal en México: prevención, promoción, atención y seguimiento; 10 de marzo de 2022. Disponible en https://www.gob.mx/salud/prensa/119-enfermedad-renal-en-mexico-prevencion-promocion-atencion-y-seguimiento.

[iv] Li A, Lee HY, Lin YC. The effect of ketoanalogues on chronic kidney disease deterioration: A meta-analysis. Nutrients. 2019 Apr 26;11(5):957.

[v] Elendu C, Elendu RC, Enyong JM, Ibhiedu JO, Ishola I V., Egbunu EO, et al. Comprehensive review of current management guidelines of chronic kidney disease. Medicine (United States). 2023 Jun 9;102(23): E33984.

[vi] Kidney Disease: Improving Global Outcomes CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):s117–314.

[vii] Saavedra Fuentes Nadia, Carmona Montesinos Enrique, Castañeda Hernández Gilberto, et al. Consenso Mexicano del Uso de Alfacetoanálogos sobre Diferentes Desenlaces en el Paciente con Enfermedad Renal Crónica; Nefrol Mex. 2024;45(2): Supl 1.

[viii] Yen CL, Fan PC, Lee CC, Kuo G, Tu KH, Chen JJ, et al. Advanced chronic kidney disease with low and very low GFR: Can a low-protein diet supplemented with ketoanalogues delay dialysis? Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):1–12.

[ix] Chen HY, Sun CY, Lee CC, Wu IW, Chen YC, Lin YH, et al. Ketoanalogue supplements reduce mortality in patients with pre-dialysis advanced diabetic kidney disease: A nationwide population-based study. Clinical Nutrition. 2021 Jun 1;40(6):4149–60.

[x] Chen HY, Sun CY, Lee CC, Wu IW, Chen YC, Lin YH, et al. Ketoanalogue supplements reduce mortality in patients with pre-dialysis advanced diabetic kidney disease: A nationwide population-based study. Clinical Nutrition. 2021 Jun 1;40(6):4149–60.

[xi] Shah AP, Kalantar-Zadeh K, Kopple JD. Is There a Role for Ketoacid Supplements in the Management of CKD? American Journal of Kidney Diseases. 2015 May 1;65(5):659–73.

[xii] Rocchetti MT, Di Iorio BR, Vacca M, Cosola C, Marzocco S, Bari I Di, et al. Ketoanalogs’ effects on intestinal microbiota modulation and uremic toxins serum levels in chronic kidney disease (Medika2 study). J Clin Med. 2021 Feb 1;10(4):1–18.

[xiii] Marzocco S, Dal Piaz F, Di Micco L, Torraca S, Sirico ML, Tartaglia D, et al. Very low protein diet reduces indoxyl sulfate levels in chronic kidney disease. Blood Purif. 2013;35(1 3):196–201.

[xiv] Yen CL, Fan PC, Lee CC, Kuo G, Tu KH, Chen JJ, et al. Advanced chronic kidney disease with low and very low GFR: Can a low-protein diet supplemented with ketoanalogues delay dialysis? Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):1–12.

[xv] Chen HY, Sun CY, Lee CC, Wu IW, Chen YC, Lin YH, et al. Ketoanalogue supplements reduce mortality in patients with pre-dialysis advanced diabetic kidney disease: A nationwide population-based study. Clinical Nutrition. 2021 Jun. 1;40(6):4149–60.

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